Cyclophosphamide versus methylprednisolone for treating neuropsychiatric
involvement in systemic lupus erythematosus (Cochrane Review)
エンドキサンパルス VS ステロイドパルス、CNSループスの治療 (Cochrane Review)
この系統的なレビューへの本質的な修正は2000年5月3日に最後に作られた。必要な場
合、Cochraneレビューは定期的にチェックされ更新される。
背景：SLEにおける神経精神症状は複雑であり、また、以下のようないくつかの臨床症状
がこの疾病と関係している：痙攣、慢性頭痛、横断性脊髄炎、脳血管障害、精神病およ
び認知障害。
目的：死亡率と副作用の点で、SLEの神経精神症状の治療のおける、シクロフォスファミ
ドとメチルプレドニゾロンの効果と安全性を評価する。
検索の戦略：我々は1999年12月までのEMBASE、 LILACS、 Cochrane Controlled Trials
RegisterおよびMEDLINEを検索した。追加文献は、 Cochrane Handbook (~~Dickersin
1994~~) に記述された検索戦略を使用して、適切なジャーナルの中でhandsearchingする
ことによって検索された。言語の制限はしなかった。
選択基準：シクロフォスファミドとメチルプレドニゾロンのRCTは全て含めた。ARAのSLE
診断基準を満たし、かつ以下の神経精神症状のいずれかを呈する、どの年齢性別の患者
も含めた：痙攣、器質障害、脳神経障害。結果測定は以下を含んだ： a) 全死亡率 (１
次的なイベント)；b) 運動および精神的障害 (１次的なイベント)； c) 臨床的改善 (２
次的なイベント)。
データの収集と解析：計画された解析は下記を行うことであった：データは、2人のレ
ビューワーによって独立して抽出され、クロスチェックされることとした。各試験の方
法論の質は同じ2人のレビューワーによって評価されることとした。無作為化(生成と秘
密)の詳細、盲目にすること、および追跡中に脱落した患者の数が記録されることとし
た。各RCTの結果は、各結果の2×2分割表の中で扱う意図方式で要約されることとした。
外部有効性は、参加者、介入および結果の特性によって定義されることとした。適切な
場合、RCTは、対照群および臨床的均質性 (外部有効性)へ一致した疾患のカテゴリーに
基づいて、階層化されることとした。これらの異なる方法から得られた結果は非常に類
似しており、従って、このレビューでは、対応する95%の信頼区間のある、Risk
Difference法からの結果だけが、この調査の中で示されることとした。もし明らかな統
計学的差異がなければ、固定結果モデルが使用されることとした。
主な結果： SLEの神経精神症状の治療に対する、シクロフォスファミドとメチルプレド
ニゾロンを比較したRCTは、全く見つからなかった。
レビューワーの結論：シクロフォスファミドの治療法は、メチルプレドニソロンと比較
した場合、より良い有効性や安全性を証明する証拠のないSLEの神経精神症状の治療法で
ある。この系統的なレビューはRCTを全く見つけられなかったが、その発見は「有効性が
ないエビデンス」ではなく、「有効性を示すエビデンスはない」として解釈されなくて
はならない。
引用：Trevisani VFM, Castro AA, Neves Neto JF, Atallah AN. Cyclophosphamide
versus methylprednisolone for treating neuropsychiatric involvement in systemic
lupus erythematosus (Cochrane Review). In: The Cochrane Library, Issue 1 2003.
Oxford: Update Software.
[2003年2月7日 23時42分10秒]